За умови успішного складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання 6 балів БПР.

Навчання з нарахуванням балів БПР передбачено для наступних спеціальностей:

Аналітично-контрольна фармація
Клінічна фармація
Організація і управління фармацією
Фармація / загальна фармація
Фармацевтична косметологія
Фармацевтична токсикологія
Промислова фармація

Програма заходу

• •

  Час проведення: 10.00 – 15.00

• •

  Закон України «Про лікарські засоби» від 28.07.2022 р. №2469-IX: допуск на ринок, огляд обов’язків власників реєстраційних посвідчень.

• •

  Вимоги належної виробничої практики для власників реєстраційних посвідчень. Настанова СТ-Н МОЗУ 42-4.10:2023 «Лікарські засоби. Обов’язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики».

• •

  Роль власників реєстрації у сприянні дотриманню вимог GMP та реєстраційного досьє.

• •

  Аутсорсингова діяльність та технічні угоди.

• •

  Аудити та діяльність з кваліфікації.

• •

  Комунікація з виробничими дільницями та компетентними регуляторними органами.

• •

  Огляди якості продукції (PQRs).

• •

  Дефекти якості, рекламації та відкликання продукції.

• •

  Забезпечення постачання лікарських засобів на ринок України.

• •

  Діяльність з постійного поліпшення.

• •

  Обов’язки щодо фальсифікованих лікарських засобів.

Застереження

інформація були зібрана автоматично, перевіряйте актуальність на сайті провайдера